设计输入 5.1   企业应确定与产品要求有关的输入,并保存记录。
5.2   设计输入应包括:
  a)功能和性能要求;
  b)适用的法律、法规要求;
  c)适用时,以前类似设计可参考的信息;
  d)设计和开发所必需的其他要求。
5.3   企业应具有《基本条件》中规定的法规及标准
#设计输出 关法规、标准要求;
  b)设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等应符合有关标准和规定要求(尺寸及公差、技术要求等应明确、合理,符合有关法规、标准和设计规则);
  c)给出指导采购、生产和服务的适当信息;
  d)包含或引用产品接收准则;
  e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性(如产品质量特性重要度分级表);
  f)发放前得到批准。
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