鉴定评审过程
鉴定评审工作按《许可规则》规定和实施细则程序规定进行,分为现场评审(首次会议、现场巡视、分组评审,情况沟通与确认、评审总结会即末次会)和评审整改确认(若评审结论为整改的,制造单位进行整改,评审组对整改情况进行确认)。评审分资源条件、质量管理体系、产品制造质量三个方面,在现场审查过程中和完成后,在与制造单位沟通交流基础上,形成结论或备忘录。
一、资源条件主要审查工作内容
资源条件审查一般由资深评审员完成,通过对制造单位现场巡视,实地考察,了解基本情况,查阅并统计有关资料、查看实物、核对产品制造情况,判定其是否满足《许可规则》中“通用及专项条件”要求。
1、独立法人资格的核查
查营业执照、机构组织代码、注册资金、企业地址、经营范围、法人代表情况等,审查其经营资格符合性。
2、人员情况核查
查人事档案资料、组织机构及人员分布、各专业人员的资质证明、各关键岗位人员的聘用合同和任命以及在企业运行中的业绩,统计出职工总人数和各专业人员的人数以及所占的比例。
3、生产场地核查
查国家有资格部门批准或租赁合同中约定的厂区占地面积土地使用证、房产证以及其中的建筑面积和用途。
4、加工设备、试验检测设备、计量及特种设备的核查
查设备台帐和现场实物,确定设备的有效性。
5、资料档案、法规文件、标准资料审查
查资料档案室的设立情况、法规管理文件和资料情况;确认资料的完整性、准确性、实用性。
6、许可申请内容与实际生产制造业绩审查
与产品制造质量组共同对生产制造情况进行确认,为产品的覆盖范围提供依据。
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顺杰咨询做项目,不是简单的把国家相关规范中早已规定的内容复制过来发给客户来显示自己的“专业性”。顺杰咨询的服务,都是建立在对客户产品标准和生产工艺的了解上,结合国家评审机构和型式试验机构对各个细节的要求,凭借我们在这个行业操作每一个成功案例的经验,来为广大客户提供优质服务。
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