青岛中天国际贸易与限公司

134-0680-4063    北京有经验操作国外医疗器械北京机场进口报关的

代理公司丨进口医疗设备在北京机场怎样通关    微信：last7m

进口技术顾问：王先生      QQ：5056-53043

万享供应链管理北京公司：北京市朝阳区阜通东大街望京方恒国际，

专注于进口十余年，全国十三家分公司，全球进口门到门创新理念

一：什么是医疗器械？

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材

料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不

是用Y理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并

起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

4、妊娠控制。

二：医疗器械进口需要的资料？

1、医疗器械经营企业许可Z

2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）

3、机电产品自动进口许可Z/机电证/O证

4、3C认证

5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等

6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ

注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z

或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。

三、北京进口医疗器械报关清关流程？

1、签订进口合同，国外供应商发货；   

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货

      通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；   

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；   

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所

      需其他文件）   

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系

      统查询价格磋商情况）；   

7、出税单，交税；

8、码头提柜；   

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

四：医疗器械进口M税条件?

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪

器设备，符合M税条件的可M征进口关税。

五：进口医疗器械M税申请流程？

1、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确

      认书到海关办理减M税手续。

2、减M税项目海关备案审批流程办理：

1）申请单位提供减M税备案所需D证文件； 

2）申请单位填写《征M税证明申请表》，并到预录中心预录；

3）申请单位持所需单Z及预录表提交海关备案初审；

4）海关进行san级审批。 

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