蓝牙血压计FDA认证-双模蓝牙血压计FDA注册有资质实验室
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
袁(Darren)
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信特斯检测是具有第三方公正地位的独立检验机构,在产品检测与认证服务领域已有超过十年的丰富经验,已取得中国CNAS国家实验室认可(证书号L4062),并由此获得国际实验室认可组织(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的认可,与美国、英国、德国等58个国家和地区达成互认协议,检测报告具有国际公信力。也是美国UL、FCC、加州CEC,德国TUV莱茵、TUV-PS,EMCC、挪威Nemk 授权的标准化第三方实验室。具备向社会出具公正数据的资格.是集电磁兼容性测试(EMC,产品安全测试/认证,化学有害物质测试及产品可靠性检测,是一家主要从事工业产品与消费用品的独立第三方认证检测机构,企业核心全是力协助全国厂商以最节省的费用,在最短的时间内获得您所需的世界各国认证,为您的产品提供一份可靠,有效的出口通行证。
发证机构
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
申请CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被同行出于竞争目的的指控风险。