卡狄亚标准认-证北京有限公司上海分公司,是一家集上海质量体系认-证x17ff49n、ISO14000认-证为一体的综合型现代化企业,为广大客户奉献专业、高品质的GBT504302017专营机构。
   卡狄亚标准认-证北京有限公司上海分公司主要经营质量体系认-证证书多少、ISO13485花多少钱、有诚信的上海ISO9001认-证、有前景的上海CNAS认-证等设备项目。公司秉承“顾客至上、锐意进取”的宗旨,为广大客户提供优质的ISO体系认-证服务,所提供的卡狄亚上海,不仅服务于、、,更要走向国内各地,争取为更多需要人群提供iso9001质量体系认-证查询服务。
延伸拓展
产品详情:医疗器械质量体系(ISO13485:2003)ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量体系用于法规的要求(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的标准:从名称上即明确是用于法规的质量体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督条例。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。
   在业务高速发展的同时,卡狄亚上海始终强调外部机会与内部的平衡,十分注重企业核心竞争力的培养与塑造。公司将客户服务价值作为企业的核心竞争力。卡狄亚上海秉承“诚信正直、追求更好、尊重个人”的企业精神,努力为客户提供满足客户的工程质量体系认-证。更多详情尽在卡狄亚上海官网: