卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亚标准认-证北京有限公司上海分公司是一家专注于商务服务、其他商务服务、检测认-证领域研发、生产、销售的高新技术企业，凭借强大的研发力量、严谨的生产经验以及“质量、信誉”的经营理念，成功地开发出一系列拥有各项专利的高质量产品，比如上海ISO9001认-证、上海质量认-证等。

   卡狄亚标准认-证北京有限公司上海分公司凭借雄厚的技术和资金实力与各界朋友携手合作，不仅在卡狄亚上海的生产及销售走自主创新之路，在卡狄亚服务方面更是追求高品质。同时，卡狄亚上海为客户提供更满意的售中与售后服务，解除客户的后顾之忧。 延伸拓展 产品详情：医疗器械质量体系（ISO13485：2003）ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量体系用于法规的要求（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA／TC221医疗器械质量和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的标准：从名称上即明确是用于法规的质量体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督条例。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

   卡狄亚上海坚持与时俱进，倡导以服务为本，以诚信为本，以人为本的经营理念。公司秉承顾客至上，锐意进取的经营理念，坚持客户的原则为广大客户提供优质的上海质量认-证x17ff49n、50430体系认-证、上海环境体系认-证服务。欢迎来电垂询：-，或访问公司官网：