卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亚上海专注于13485医疗器械认证x17ff49n的研发、设计、生产，提供各类职业健康安全认证、管理体系认证、OHSAS18001认证，品类齐全、技术领先、性价比高，目前公司已在国内核心城市设立常驻销售与服务网点。详情请咨询郭一帆13083214864。

   卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司致力于通过建筑行业50430的不断创新和运用，努力创建业内更加高品质的服务。卡狄亚上海在任重道远的前进征途上，真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进，共创辉煌。 延伸拓展 详情介绍：医疗器械质量管理体系（ISO13485:2003） ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗 器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

   卡狄亚上海卡狄亚品牌的核心价值“大行天下，通达铸成就”和“始终以消费者需求为导向”的品牌宗旨，采用先进的管理模式和品牌运作模式，创造全新的卡狄亚商务服务营销体系，打造独特的卡狄亚上海服务价值体系，必将开拓酒泉市ISO体系认证销售的新商机。更多商机寻求，敬请来电咨询：021-56961682，或登录公司官网：gicg-sh.cn。