厦门景承净化科技有限公司

1、无菌室的应用领域 无尘室中不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。 按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 装修过程中每一道工序应严把质量关，彩钢板表面要平整光洁，不出现凹陷，各接口处应用密封胶密封、必须要每处都均匀涂到位、各回风柱内也要确保密封好。工程完工后要用用干净的布进行擦拭，并开启净化设务进行试吹，待稳定后进行度检测。 定期对无菌室内的洁净度进行检测，经常清洗过滤器、回风口等、必要时要更换过滤器、FFU。 2、食品保健品车间 按生产工艺的先后次序和产品特点，应将原料处理、半成品处理和加工、包装材料和容器的清洗、消毒、成品包装和检验、成品贮存等工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。防止人流物流交叉污染，分别设置人流和物流进入生产区域出入口；对生产过程中造成污染的物料应设置专用出入口。 制 药工业GMP净化工程的最大特点是，制造工序本身就是粉尘发生源，特别是固体制剂的制造工序更为突出。在这一类GMP净化工程，采用局部除尘方式效果最 好，而且也很经济。如果发尘量较多的操作室没有采用局部除尘装置，而只靠空调方式要达到100000级的洁净室，其空调费用很可能超过无菌室的造价。但 是，由于微小的粉尘很容易飞扬，例如100ｕm以下的粒子，在0.5m/s的微风下也能扬起，无疑吸尘过强会增加药品损耗。 在注射类无菌制剂的生产中，如果对药品不做高压蒸汽消毒等最后的灭菌处理，而只是在无菌条件下把无菌原料加以配制和灌封的方法进行生产，那么这样的无菌操作室一般按落下细菌数为1以下（直径为9cm的器皿上，在一小时内）的生物洁净室加以管理 最后作灭菌处理的一般注射剂的配制和灌封室或者在无菌状态下生产其他制剂的操作室也作为无菌净化区域加以管理。随着GMP的贯彻，有一些非无菌制剂的生产过程中，把交叉污染和微生物污染也作为一个问题处理 GMP净化工程是对生产设备和生产管理的完善和补充。防止微生物污染或交叉污染只依靠空气调节是不行的，即使有了GMP净化工程也不一定能完全满足GMP要求，必须注意，当设备条件达到一定水平后，还要通过管理加以实现。 青霉素容易飞扬和悬浮，其空调系统要和非青霉素制剂的操作室分开，单独设置，防止交叉污染，并且与其他操作室空调系统新风口之间保持一定距离。单独设置空调系统的目的在于，使排风构成直流系统，防止青霉素类抗生素操作室的空调调再循环到其他制剂的操作室。 一般来说，生产固体制剂时，在称量、混合、制粒、干燥、制片、密封填充、粉末填充等各工序中，粉体都在干燥状态下进行处理。不可避免地会产生药尘。因而除了操作室的平面布置或结构以及产生粉尘的部位采用局部排风等措施外，还要通过层流等空调方式，综合解决交叉污染问题。 青霉素等特殊制剂的制造中，内部粉尘不允许流向外部。在这种情况下，必须单独设置操作室或者把做成负压，使压力低于其它操作室。特别是操作室的围护结构体直接与大气接触时，一定要严加密封 3、化妆品车间 地面应选用平整、耐磨、耐撞击、不积聚静电。易除尘清洁。地面垫层应配筋、潮湿地区作防潮处理。环氧树脂自流地板、树脂薄涂地板、PVC地板是首选 生产车间四壁及天花板应当用浅色，无毒，耐腐，耐热，防潮，防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米、 生产设备，工具，容器，场地等在使用前后应当彻底清洗，消毒 生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜，鞋架等更衣设施，并应当配备流动水洗手及消毒设施。 生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室 采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。 生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米 生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。 本公司案例齐全，多年施工经验，注重以“质量求生存，以长远求发展”。切心的售后服务，得到了广大业主的一致好评。欢迎来电咨询。