上海奥咨达医疗器械咨询有限公司

序号 课程名称 课时 地点 2月 3月 4月 5月 6月 7月
1 FDA QSR820及验厂应对策略培训 3天 广州 ◎
北京
上海
2 ISO13485、CE认证欧盟指令（MDD/IVDD）与CE技术文档编写 5天 广州 ◎
北京
上海
3 医疗器械生产质量管理规范培训 3天 广州 ◎
北京
上海
4 GB9706.1/IEC60601-1标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 3-5天 广州 ◎
北京
上海
5 EMC（YY 0505-2005）要求及检测知识培训班 3-5天 广州 ◎
北京
上海
6 体外诊断试剂实施细则培训班 2-3天 广州 ◎
北京
上海
7 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》与产品标准编制培训 2-3天 广州 ◎
北京
上海
8 ISO14971:2007（YY/T0316）条款讲解 3天 广州 ◎
北京
上海
9 医疗器械临床研究方案设计与临床统计培训 2-3天 广州 ◎
北京
上海
10 医疗器械特殊过程确认与验证培训班 2-3天 广州 ◎
北京
上海
11 医疗器械最终灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制 3天 广州 ◎
北京
上海
12 无菌医疗器械化验员实操培训 3-5天 广州 ◎
北京
上海
注：A）奥咨达客户报名参加培训可享受8.8折优惠，3人以上同时报名可享受7折优惠; B) 非奥咨达客户，3人 以上同时报名可享受8.8折优惠，5人以上可享受7折优惠; C) 以上所有培训均可应客户需求提供企业内部培训服务，根据企业实际情况量身定制