上海奥咨达医疗器械咨询有限公司

FDA注册咨询培训辅导、杨浦、普陀

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、上海、北京、苏州、深圳、武汉 ）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械注册代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

F D A是美国Food and Drug Administration的缩写，中文翻译名称为美国食品药品管理局。F D A管理的产品包括食品、药品、医疗器械、生物制品、动物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等八大类。
    我们将按照美国政府的有关规定对您的产品进行确认和分类；提供美国（FDA）的有关法律和法规的文件；指导您完成申报的文件。 
     ? 按照FDA的要求对医疗器械产品分类 
     ? 提供相关的FDA法规和指南文件
     ? 选择符合要求的产品上市审批程序并获得FDA证书 
     ? 厂家在FDA注册
     ? 协助您选择理想的美国国内服务代理商 
     ? 产品测试的指导和帮助 
     ? 申报资料的准备和翻译 
     ? 产品的注册申报 
     ? 注册进程的跟踪