上海奥咨达医疗器械咨询有限公司

上海市闵行区是上海市重要的工业基地，工业基础雄厚，具备雄厚的科技实力，而且能够满足医疗器械厂家对于厂房设计的严格要求，鉴于诸多优势，很多高技术医疗器械企业纷纷入驻闵行区。据介绍，近年来医疗器械企业对于ISO13485标准认证服务的需求也明显增多，说明闵行区医疗器械产业规模在逐渐扩大和升级。。

奥咨达医疗器械咨询有限公司权威医疗器械行业分析师指出：近几年上海市闵行区政府将加大对于全民医疗卫生的投入，建立健全基本医疗卫生服务制度，2009-2011年，闵行区卫生服务设施投入显著增加，同时闵行区政府加大了对医疗器械产业的支持力度，为闵行区医疗器械产业的发展提供了政策导向。

奥咨达医疗器械咨询有限公司服务于上海市闵行区ISO13485标准认证，ISO13485标准日益受到欧洲、美国、日本以及中国政府的重视，该标准的实施主要有一下意义：

消除国际医疗器械贸易中的技术壁垒，已经成为医疗器械产品国际化的一个标志性认证。

提高医疗器械企业产品的竞争力，从管理体系层面全面提高企业国际化水平，对于企业品牌化战略很有意义。

能够有效规范各国医疗器械行业发展，完善医疗器械企业工作流程，尤其是针对闵行区这样新兴医疗器械产品市场。

提高国家整体医疗器械发展水平，服务于本国卫生医疗体系的建立，服务于本国医疗产业、服务于本国老百姓医疗卫生工作。

奥咨达医疗器械咨询机构专家指出：ISO13485标准认证值得注重的一点就是：本标准并不过分强调顾客需求。而目的在于能够同国际管理体系法规的协调目标相一致，即顾客满意并不适合于作为医疗器械的法规目标。另外，ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。

闵行区ISO13485标准认证工作一直是奥咨达医疗器械咨询有限公司服务的重点地区，上海市闵行区作为经济发展的新兴力量，医疗器械产业呈现规模化、产业化发展趋势。

奥咨达医疗器械咨询机构作为国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，下属有广州、北京、上海、苏州、深圳、美国五家分公司，拥有专业、权威的ISO13485系统咨询师队伍，都是国际标准认证、国内医疗器械行业分析、咨询的专家。先后服务于美国巴奥米特, 中国稳健,美国泰克，美国通用，香港伟易达集团,荷兰飞利浦,日本住友,澳大利亚BMDI等1000多家国内外知名企业。