上海奥咨达医疗器械咨询有限公司

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奥咨达医疗器械咨询机构多年来从事代理医疗器械标准编写、标准复核、产品检测、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、质量体系考核、临床试验（验证）、临床试验（验证）数据统计、医疗器械产品注册、体外诊断试剂（IVD）注册、质量管理体系、环境管理体系及职业健康安全管理体系等工作的专业咨询公司。内部有一批长期从事医疗及相关专业研究的工程师、咨询师，熟知医疗设备及医药等相关行业的法律法规，既能为企业提供专业技术的服务，出具第三方统计数据报告，又能为企业的产品在市场准入的审批环节上当好参谋，使企业少走弯路，节省时间，更合理的支配每一笔资金。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则
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