上虞市康美乐医疗器械有限公司

批准文号：

浙食药监械(准)字2011第2210570号

用        途：

产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 

规        格：

纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55

产品分类：

一次性医疗用品   

一次性使用心电电极 详细说明

【用        途】

与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。

【产品结构组成】

产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。

【产品说明】

产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。

【产品标准】

YZB/浙2922-2011 《一次性使用心电电极》