上海聚慕医疗器械有限公司

3M41482极速生物综合挑战测试包 一年质保

供应商：上海聚慕医疗器械有限公司   孙经理1*8*1*1*7*5*9*9*8*2*8

3M41482V极速生物综合挑战测试包

【产品名称】3M41482V极速生物综合挑战测试包

【型号】生物指示物

【使用范围和使用方法】

该产品用于压力蒸汽灭菌过程常规检测。该产品用于270°F(132°C)到275°F(135°C)预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌

监测。

1.将3M41482V极速生物综合挑战测试包平放，标签向上，以满负荷的方式放置在灭菌剂最难达到的区域。通常在

灭菌器底层、近门处和排气口上方。不要将物体（如另一个包）放在验证包的上方。这对空气去除及蒸汽穿透造成很

大困难。

2.根据建议的操作运行灭菌循环。

3.在循环完成之后，打开灭菌器门冷却至少5分钟，然后才可移除验证包。

4.取出验证包要佩戴耐热手套。检查是否验证包外部的过程指示剂已从黄色变成棕色或暗棕色。打开验证包并将3MTM

1492V极速生物指示剂(以下简称1492V)在验证包外冷却10分钟，然后再进行激活。

5.检查3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）。深色应进入”ACCEPT”窗口。如果深色未进入“ACCEPT”窗

口，就表明是“REJECT”结果，表明负荷未暴露于能充分蒸汽灭菌的条件。负荷不能释放以使用，需要重新处理。记

录指示卡结果。

6.检查1492V盖顶的过程指示剂。颜色从粉红变成褐色证明生物指示剂已暴露于蒸汽处理过程。这种颜色变化不能

表明蒸汽处理是否已经足够达到灭菌的程度。若处理指示剂未发生变化，请检查灭菌器的物理监控装置。

7.在指示剂标签上记录灭菌器、荷载数及处理日期以便对1492V进行辨识。不要将另外的标签或指示胶带放在生物

指示剂上。

8.作为永久记录，请在记录保存卡上填写所需的信息。如果可行，记录1492V的结果。

9.将验证包丢弃。验证包的二次使用将会使实验结果无效。

10.为激活1492V，请将其置入490判读仪培养器孔中进行培育，颜色编码为棕色（即，设置为培育1492V）。佩戴

好安全眼镜，向下按压生物指示剂的顶盖以合上盖子并压碎玻璃安瓿。立即将生物指示剂移除并轻敲之。目视检测培

养基是否已流入小瓶底部的生长室。若培养基未充满生长室，握住生物指示剂的顶盖部分并轻击，直至培养基充满生

长室。将活化后的1492V送回至培养器孔中并等待结果。更多信息请查阅490判读仪的操作手册。

骤10提供的激活指南。在生物指示剂的标签上写上"C" (对照)及日期。

阳性对照应当与处理过的生物指示剂具有同

样的批号。生物指示剂的阳性对照能够帮助证明：

培育温度正确，

各种芽孢没有因为不适当的储存温度、湿度或化学品侵蚀而发生改变。

培养基能够促进微生物的快速生长，以及

490判读仪功能正常。

12.培育及判读：

对阳性对照和蒸汽处理的1492V在490判读仪中进行培育，温度56±2°C。请查阅490判读仪的操作手册以了解设

备的操作方法。1小时内可以得到阳性1492V结果。当阳性结果得到之后490判读仪会立即给出指示。最终阴性1492V

判读在1小时做出。当结果显示并记录之后，可以丢弃1492V。

【注意事项】

1.确保试验包用于适用的验证：

? 不要在灭菌前打开验证包；

? 已用过的验证包不要再次使用。

2.不要使用验证包来监测下列灭菌循环，因为并非为这些循环设计：

a.下排气式蒸汽灭菌循环

b.250°F(121°C)预真空)蒸汽灭菌循环

c.暴露时间<4分钟的270°F(132°C)预真空蒸汽灭菌循环或暴露时间<3分钟的275°F(135°C)预真空蒸汽灭菌循环

d.干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其它低温灭菌过程。

3.在1492V激活后，确保培养基能流入芽孢生长室。

【执行标准】3M?41482V极速生物综合挑战测试包质量标准

【原产国】美国

【有效期】6个月

生产企业：3M公司地址：2510Conway Ave.St.Paul，MN55144-1000USA

实际生产地址：500RT.202NorthFlemington，NewJersey 08822USA

在华责任单位：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

注册地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号

 一年质保，终身维护