上海瑟维斯进出口有限公司

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进口面膜的审批手续
首次进口的面膜，需取得卫生部进口面膜卫生审查批件，才能具体办理进口事宜，取得批件的手续如下： 
　　1.首次进口面膜，境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请，同时提供下列资料： 
　　（1）进口面膜卫生许可证申请表 
　　（2）产品成份目录、限用物质含量 
　　（3）产品质量标准 
　　（4）产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件） 
　　（5）产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件） 
　　（6）产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译） 
　　（7）产品标签、使用说明书正式样本 
        （8）完整包装产品样品 

　　2．由卫生部监督司将申报资料送中国预防医学科学院环境卫生监测所（以下简称环监所）。环监所在收到申报资料后，二周内完成资料完整性审查和技术审查。 
　　以后手续与生产特殊用途面膜取得批准文号的手续相同。 
　　[1989年9月26日]国务院批准　　卫生部《面膜卫生监督条例》（1989）卫生部令第3条  第15条　首次进口的面膜，进口单位必须提供该面膜的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。

首先需要区别产品是普通类面膜还是特殊类面膜。

　　1.普通类面膜需要提交如下资料：

　　（一）进口非特殊用途面膜行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（三）产品配方；

　　（四）产品质量安全控制要求；

　　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

　　（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（九）面膜使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

　　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

　　（十一）可能有助于备案的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

　　2.特殊类面膜需要提供如下资料：

　　（一）进口特殊用途面膜行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（三）产品配方；

　　（四）生产工艺简述和简图；

　　（五）产品质量安全控制要求；

　　（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

　　（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（十一）面膜使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

　　（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

　　（十三）可能有助于行政许可的其他资料。————————————————————————————————————————————————————————————————————-

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