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GMP/GMPC认证  GMP/GMPC认证  GMP/GMPC认证 GMP/GMPC认证  

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 由于我国社会发展水平差距和条件限制，药品监管部门人员的素质在很大程度上影响到药品GMP实施水平，将药学、制药工艺等领域高水平的专家引入药监部门工作或组织认证专家库，建立一支专业化的认证、检查队伍，将会带动整个行业实施GMP 水平的提高。同时将新药申报的注册核查、药品GMP检查，品种核查有机结合起来，不断加强企业、药品监管部门之间的协调，使注册、生产与药品GMP检查形成有机整体，将可以有效解决我国目前实施GMP中的许多难题。

    我国GMP实施进行到现在取得了世人瞩目的效果，制药行业的整体水平较20年前实现了历史跨越，医药领域新技术、新工艺飞速发展，具备了提升GMP标准的条件，2008年1月1日，新的药品GMP认证检查评定标准已由国家局颁布实施，新的GMP也会在可预计的将来摆在企业和药监工作者的案头，药品GMP事业必将随着社会的发展而显现出更强大的生命力。

GMPC介绍

1. 什么是化妆品GMPC认证
    化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMPC认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

2. 化妆品GMPC认证的起源：
   化妆品GMPC认证，起源于美国和欧洲。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识，后来又由美国食品和化妆品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC，现行为1992年版标准）。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》（简称GMPC，现行为1995年版标准），其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。我们有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

3. 化妆品GMPC认证的优点：
   GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险；GMPC认证的最大优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。

4. 化妆品GMPC认证程序：
   目前，化妆品GMPC认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。

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