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[供应]一类医疗器械如何办理CE证书

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产品产地：苏州
产品品牌：华俄认证
包装规格：
产品数量：9999
计量单位：件
产品单价：0
更新日期：2020-10-26 14:55:43
有效期至：2021-10-26
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一类医疗器械如何办理CE证书详细信息

医疗器械出口到欧盟国家需要办理CE证书，而且在很多其他非欧盟国家对医疗器械CE认证也有不同程度的接受，而且医疗器械具备CE证书，对产品本身也是一种信誉的证明，所以说欧盟CE认证对医疗器械市场开拓有着很大的作用。

欧盟对医疗器械划分为三个等级，其中一类医疗器械CE认证相对是比较好做的，相对于二、三类医疗器械，欧盟对一类管控稍微宽松些。但医疗器械CE认证和普通的产品CE认证是很有差别的，即使是一类医疗器械。医疗器械CE证书是由欧盟公告机构颁发的，不管是一类医疗器械，还是二三类都是如此。虽然欧盟公告机构众多，但是真正能够颁发医疗器械CE证书的机构就很少了，这主要是因为证书颁发机构需要承担很大的责任。

能够做而且愿意做欧盟医疗器械一类CE证书的欧盟公告机构相对二三类的会多一些，在申请CE证书前，生产厂商应该先对医疗器械等级进行确定，因为国内医疗器械分类和欧盟会有一些误差，也可以来电咨询华俄认证，华俄认证工程师会给您这边具体分析。

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