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[供应]乌克兰的医疗注册证哪里可以办理，乌克兰医疗注册证办理流程
- 产品产地：苏州
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- 更新日期：2020-10-26 14:52:39
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乌克兰的医疗注册证哪里可以办理，乌克兰医疗注册证办理流程
详细信息
乌克兰在医疗注册证方面引用了欧洲的技术法规，在和中亚独联体国家是类似的。乌克兰技术法规是基于相关的欧盟指令93/42/EEC，98/79/EC和90/385/EEC。在做乌克兰医疗注册证时，拥有欧盟CE证书将起到重要作用。
出口商在办理乌克兰医疗注册证时，需要按照以下流程：
1. 技术文件准备；
2. 文件公证（贸促会及乌克兰使馆公证）；
3. 技术文件评估；
4. 安排样品到基辅测试（毒理学等）；
5. 文件评估、审核、补充；
6. 向乌克兰卫生部提交申请并获得受理；
7. 乌克兰卫生部专家评估、审核文件（一期）；
8. 临床试验评估；
9. 乌克兰卫生部专家评估、审核文件（二期）；
10.获得乌克兰医疗器械注册证书。
办理乌克兰医疗注册证可以咨询华俄认证，华俄认证在乌克兰、欧盟以及其他独联体国家拥有比较丰富的医疗注册证经验。更多问题欢迎来电咨询华俄认证。
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