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[供应]哈萨克斯坦医疗器械注册证书如何办理
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  • 产品产地:苏州
  • 产品品牌:华俄认证
  • 包装规格:
  • 产品数量:9999
  • 计量单位:件
  • 产品单价:0
  • 更新日期:2020-10-26 14:55:27
  • 有效期至:2030-10-24
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哈萨克斯坦医疗器械注册证书如何办理 详细信息

医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证,该证书是医疗器械进入哈国市场所必须具备的,获得该证书也能够降低医疗器械产品出口风险。哈萨克斯坦在2009年批准了多部关于医疗器械的法规,从而约束在哈国销售的相关产品。


办理哈萨克斯坦医疗器械注册证有以下程序:


1. 技术文件准备


 2. 文件公证(地方公证及哈萨克斯坦使馆公证)


 3. 技术文件评估


 4. 安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)


 5. 文件评估、审核、补充


 6. 向哈萨克斯坦卫生部提交申请并获得受理


 7. 哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件(一期)


 8. 临床文件评估


 9. 哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件(二期)


 10.获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书


更多关于哈萨克斯坦医疗器械注册证的相关问题,欢迎来电咨询华俄认证。


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