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[供应]供应医疗器械AIMDD有源植入指令服务咨询
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  • 产品产地:
  • 产品品牌:AIMDD指令
  • 包装规格:
  • 产品数量:
  • 计量单位:
  • 产品单价:
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供应医疗器械AIMDD有源植入指令服务咨询 详细信息

——济南、枣庄、青岛、日照、聊城、德州、东营、泰安
AIMDD指令于1990年制定,1995年1月开始适用为义务事项。 因此要在欧盟区内销售有源植入式医疗器械必须粘贴CE标志。生产商需向认证机构证明要粘贴CE标志的产品满足以下AIMDD指令 
- 形式检验
- 设计评价 
- 生产商的医疗器械评价(ISO13485/ ISO9001)
-  临床报告书评价 
- 满足可以使用的所有医疗器械指令上(电子安全,EMC, 生物兼容性 及其它要求事项)的基本要求
奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的服务集团,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册、医疗器械体系认证、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货、为各企业提供医疗生产许可证咨询服务产品的详细信息等。
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联系方式:电话010-57108023手机18911730190
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