南昌水处理公司南昌纯净水设备南昌市绿创水处理设备有限公司

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      生产中用量最大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。 
    一、制药用水分类及水质标准 
     1、制药用水分类 
    制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。按《中华人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000中国药典)所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水"一项。它们的含义是： 
     1．l饮用水(Potable－Water)：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。按2000中国药典规定；饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。 
     1．2纯化水(Purifide Water)：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。 
    采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。 
    采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。 
    纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。 
     1．3注射用水(Water for Injection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 
    目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。 
    经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水，徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。 
    注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 
     1.4 灭菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 
    灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 
     2、制药用水的水质标准
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